Zdroje FRIWO už i v souladu s DIN EN ISO 13485

Pokud se jedná o lidské zdraví a bezpečnost, není čas na chyby a selhání. Každý segment zdravotnického systému musí být 100% bezpečný a spolehlivý.

Po úspěšném absolvování auditu společností TÜV Nord v prosinci 2017 získala firma FRIWO oficiální certifikát dle DIN EN ISO 13485: 2012.

S podporou certifikace nezávislého orgánu se tedy zákazníci společnosti FRIWO mohou spolehnout na systém řízení kvality a vývojové procesy v rámci společnosti, dosahující vysoké nároky regulačních orgánů.

Díky této náročné certifikaci jsou nadále spolehlivým partnerem pro odvětví zdravotnických technologií a ještě více posilují důvěru zákazníků ve své produkty.

DIN EN ISO 13485 definuje regulační požadavky na komplexní systém řízení výrobců lékařských výrobků a zařízení. Jako mezinárodně uznávaná norma obsahuje toto nařízení směrnice týkající se konstrukce a vývoje, výroby, instalace, údržby a distribuce.

Tato certifikace vyžaduje vysokou úroveň přesného dodržování všech procesních kroků. Zvláštní pozornost je věnována následné a úplné dokumentaci a řízení rizik, nejen pokud jde o jejich minimalizaci, ale také rychlou a optimální dohledatelnost produktů a komponentů.

V našem sortimentu naleznete širokou nabídku produktů značky FRIWO.

S výběrem vhodného zdroje FRIWO pro zdravotnická zařízení Vám rádi pomůžeme na adrese friwo@soselectronic.com

Sdílejte článek:
Ukaž světu,
že jsi Maker!
Koupit tričko
Kafe pro Chiptrona
Dodej energii dalšímu článku

Související články

15W a 30W Open Frame měniče malých rozměrů s rozšířeným teplotním rozsahem a zvýšenou izolační pevností v nabídce firmy TRACO POWER Tyto 15W a 30W napájecí zdroje jsou vybaveny zesílenou dvojitou I/O izolací podle nejnovějších bezpečnostních norem IEC/EN/ES 60601-1, třetí…

laskakit.cz LILYGO® T-HMI ESP32-S3 2.8 ST7789V IPS WiFi Modul LILYGO® T-HMI je multifunkční modul navržený pro různé HMI (Human-Machine Interface) aplikace.

Nastavení intenzity světla pomocí PWM.

Adhezivní přípravky pro 3D tisk

Při 3D tisku je správná adheze první vrstvy klíčová pro úspěšný výtisk. Každý materiál však vyžaduje trochu jiný přístup. Podložka – její typ a čistota – má extrémní vliv na přilnavost modelu k podložce, ale občas je prostě nutné použít…

Napájecí zdroje LED AC/DC firmy Aimtec z řady AMEPR30-AZ, AMEPR60-AZ, AMER90-AZ, AMER120-AZ a AMER150-AZ mohou pracovat jak v režim zdroje proudu, tak i zdroje napětí.

Trendy